头孢泊肟酯【异构体】和注射用头孢呋辛钠【含测】 参考《中国药典》（2020版）
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今天又给大家带来两份用户反馈的实验数据
一、头孢泊肟酯的分析，参考《中国药典》（2020版），头孢泊肟酯【异构体】
二、注射用头孢呋辛钠的分析，参考《中国药典》（2020版），注射用头孢呋辛钠【含量测定】
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实验项目名称：
头孢泊肟酯【异构体】的分析
待测物：
头孢泊肟酯异构体A；头孢泊肟酯异构体B；相邻杂质
参考方法：
《中国药典》（2020版），头孢泊肟酯【异构体】
色谱条件：
色谱柱： CAPCELL PAK C18 MGII S3, 4.6x100
流动相：水/甲醇 = 55/45
柱温：40 ℃
流速：0.3 mL/min
进样量：20 μL
样品情况：
按头孢泊肟酯异构体A、头孢泊肟酯异构体B的顺序出峰，头孢泊肟酯异构体A与头孢泊肟酯异构体B峰之间的分离度应大于4.0；头孢泊肟酯异构体A峰与相邻杂质峰、头孢泊肟酯异构体B峰与相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。
样品谱图和实验数据：
图1 CAPCELL PAK C18 MGII S3, 4.6x100
保留时间：13-17分钟
图2 某进口品牌色谱柱C18 5μm 4.6x150
保留时间：20-29分钟
图3 某进口品牌色谱柱C18 5μm 4.6x250
保留时间：53-69分钟
结论：
筛选多家品牌色谱柱，进行分析效果对比，最终选定大阪曹達CAPCELL PAK C18 MGII (S-3) 4.6X100色谱柱，该色谱柱即可满足药典方法，又节省了宝贵时间。
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实验项目名称：
注射用头孢呋辛钠的含量测定分析
待测物：
头孢呋辛；去氨甲酰头孢呋辛
参考方法：
《中国药典》（2020版），注射用头孢呋辛钠【含量测定】
色谱条件：
色谱柱：CAPCELL PAK C8 DD S5, 4.6×250
流动相：醋酸盐缓冲液/乙腈 = 86/14
进样量：20 μL
样品情况：
供试品溶液，取本品适量，精密称定，加水适量，充分振摇使溶解并定量稀释制成每1 mL含0.1 mg的溶液。
系统适用性溶液，取本品适量，加水溶解并定量稀释制成每1 mL含0.1 mg的溶液。
谱图和实验数据：
图4 供试品分析谱图
图5 系统适用性分析谱图
表1 系统适用性溶液分析结果积分表
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2020年版《中华人民共和国药典》
头孢泊肟酯【异构体】分析
推荐用柱
F92481 CP C18 MGII S3, 4.6x100
注射用头孢呋辛钠【含量测定】分析
推荐用柱
F90985 CP C8 DD S5, 4.6×250
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