附子理中丸中甘草苷含量的测定 参考《中国药典》（2020年版）
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附子理中丸由附子（制）、党参、炒白术、干姜、甘草，以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀制成小蜜丸或大蜜丸获得。具有温中健脾的作用，可用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。
本实验室按照《中国药典》（2020年版）一部，成方制剂和单味制剂，对附子理中丸中的甘草苷含量进行了测定。
按照《中国药典》（2020年版）一部附子理中丸中甘草苷含量测定项下的方法，对对照品溶液和供试品溶液进行分析。
使用CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱的测试结果如图1、图2和表1所示，其中对照品溶液的理论塔板数为14884，满足药典里不低于4000的要求，供试品溶液中主峰和主峰前杂质分离度为1.568。
图1 MGII色谱柱的测试结果
图2 MGII色谱柱的局部放大图
表1 各峰积分结果表（供试品溶液）
【色谱条件】
色谱柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5；4.6×250
流动相：乙腈 / 0.5%醋酸溶液 = 20 / 80
流 速：1.0 mL/min
温 度：30 ℃
检 测：PDA 276 nm
浓 度：对照品溶液的制备：取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含15 µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研细，取约1.0 g，精密称定，或取重量差异项下得小蜜丸或大蜜丸，剪碎，取约1.5 g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50 mL，密塞，称定重量，超声处理（功率300 W，频率25 kHz）45 min，放冷，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
进样量：5 µL
从实验结果分析，供试品溶液测试中主峰和主峰前杂质峰分离度为1.568，刚达到药典要求。为了提高分离度，将柱温由30 ℃调整至25 ℃进行测试，测试结果如图3、表2和表3所示。
对照品溶液中，甘草苷的理论塔板数为14216，满足药典里不低于4000的要求，供试品溶液中主峰和主峰前杂质之间的分离度由1.568提高到2.251，同时主峰的保留时间从8.421 min延长至9.077 min
图3 MGII色谱柱的测试结果（25℃）
表2 各峰积分结果表（对照品溶液）
表3 各峰积分结果表（供试品溶液）
【色谱条件】
色谱柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5；4.6×250
流动相：乙腈 / 0.5%醋酸溶液 = 20 / 80
流 速：1.0 mL/min
温 度：25 ℃
检 测：PDA 276 nm
浓 度：对照品溶液的制备：取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含15 µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研细，取约1.0 g，精密称定，或取重量差异项下得小蜜丸或大蜜丸，剪碎，取约1.5 g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50 mL，密塞，称定重量，超声处理（功率300 W，频率25 kHz）45 min，放冷，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
进样量：5 µL
综上，按照《中国药典》（2020年版）一部附子理中丸中甘草苷含量测定项下的方法，使用CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. ×250 mm色谱柱的测试结果满足药典要求，并且，降低柱温能够提高主峰和主峰前杂质之间的分离度。