2015年版《中国药典》复方利血平片的含量测定 ——利血平、氢氯噻嗪与盐酸乙丙嗪项下方法
按照2015年版《中国药典》二部复方利血平片 含量测定 利血平、氢氯噻嗪与盐酸乙丙嗪 项下方法对复方利血平片进行分析。
使用大阪曹達CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对复方利血平片进行分析,结果如图1所示。利血平峰理论塔板数为54743,且与其峰前杂质分离度为1.92,满足药典要求(理论塔板数按利血平峰计算不低于3000,各主峰与其他色谱峰之间的分离度应符合要求)。
HPLC Conditions :
色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm
流动相: A:0.06 mol/L磷酸二氢钾溶液 / 甲醇 = 90 / 10(pH 3.0) B:乙腈
B% 0%(0min)→0%(4min)→35%(7min)→35%(20min)→0%(21min)→0%(25min)
流 速: 1 mL/min
温 度: 35°C
检 测: PDA 268 nm
进样量: 20 µL
样 品: 0.128 µg/mL
溶 剂: 醋酸钠溶液(取醋酸钠9.0 g,加水1000 mL使溶解,加三乙胺3.0 mL,用冰醋酸调节pH至5.0)/ 乙腈= 55 / 45