肌苷的分析 参考《中国药典》（2025年版）二部
肌苷是由次黄嘌呤与核糖结合而成的核苷类化合物，临床应用广泛，可适用于各种原因引起的白细胞减少症、急性及慢性肝炎或肝硬化、各种心脏疾患等。
按照《中国药典》（2025年版）二部肌苷项目中有关物质和含量测定项下方法，筛选色谱柱进行测试。
考虑到该方法流动相条件为5%甲醇，因此选用耐100%水相的CAPCELL PAK C18 AQ和DAISOPAK SP-ODS-BP色谱柱进行分析。
在药典条件下，2支色谱柱均能满足药典要求，肌苷峰与鸟苷峰分离度均在3以上，且理论塔板数均在10,000以上。
CAPCELL PAK C18 AQ 分析
按照有关物质项下分析条件，使用CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6 mm i.d.×250 mm色谱柱分析结果如图1、图2所示。
系统适用性溶液中，肌苷保留时间为14.08 min，与鸟苷峰分离度4.02，能够满足药典不低于3.0要求，理论塔板数11,040，满足药典不低于3,000要求，不对称因子1.10，峰型良好。
图1 系统适用性溶液分析谱图
图上所示数字为分离度、理论塔板数
表1 各峰积分结果表
图2 供试品分析结果
【色谱条件】
色谱柱：CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6×250 mm
流动相：甲醇 / 水 = 5 / 95；
柱温：25 ℃；
流速：1.0 mL/min；
检测：UV 248 nm；
进样量：10 μL；
系统适用性溶液：按照药典方法配置，次黄嘌呤0.5 µg/mL、鸟苷1.5 µg/mL、肌苷0.5 mg/mL （水溶）；
供试品：0.5 mg/mL （水溶）
按照含量测定项下方法，同样能够获得良好分析结果，结果如图3所示，肌苷峰形良好，不对称因子为1.02。
图3 含量测定分析结果
【色谱条件】
色谱柱：CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6×250 mm
流动相：甲醇 / 水 = 5 / 95；
柱温：25 ℃；
流速：1.0 mL/min；
检测：UV 248 nm；
进样量：10 μL；
供试品：20 μg/mL （水溶）
DAISOPAK SP-ODS-BP 分析
按照有关物质项下分析条件，使用DAISOPAK SP-120-5-ODS-BP S5; 4.6 mm i.d.×250 mm色谱柱分析结果如图4、图5所示。
系统适用性溶液中，肌苷保留时间为15.78 min，与鸟苷峰分离度3.98，能够满足药典不低于3.0要求，理论塔板数13,328，满足药典不低于3000要求，不对称因子1.11，峰型良好。
图4 系统适用性溶液分析结果
图上所示数字为分离度、理论塔板数
表2 峰积分结果表
图5 供试品分析结果
【色谱条件】
色谱柱：DAISOPAK SP-ODS-BP S5; 4.6×250 mm
流动相：甲醇 / 水 = 5 / 95；
柱温：25 ℃；
流速：1.0 mL/min；
检测：UV 248 nm；
进样量：10 μL；
系统适用性溶液：按照药典方法配置，次黄嘌呤0.5 µg/mL、鸟苷1.5 µg/mL、肌苷0.5 mg/mL （水溶）；
供试品：0.5 mg/mL （水溶）
按照含量测定项下方法，同样能够获得良好分析结果，结果如图6所示，肌苷峰形良好，不对称因子为1.10。
图6 含量测定分析结果
【色谱条件】
色谱柱：DAISOPAK SP-ODS-BP S5; 4.6×250 mm
流动相：甲醇 / 水 = 5 / 95；
柱温：25 ℃；
流速：1.0 mL/min；
检测：UV 248 nm；
进样量：10 μL；
供试品：20 μg/mL （水溶）
综上所述，按照《中国药典》（2025年版）二部肌苷项目中有关物质和含量测定项下方法，使用耐100%水相的CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6 mm i.d.×250 mm和DAISOPAK SP-120-5-ODS-BP S5; 4.6 mm i.d.×250 mm色谱柱，能够获得良好检测结果。
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