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阿魏酸钠的分析 参考《中国药典》(2025年版)二部

阿魏酸钠,主要用作抗血小板聚集药,主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症的辅助治疗,亦可用于偏头疼、血管性头疼的治疗。


阿魏酸钠盐二水合物    C10H9NaO4•2H2O 252.20

 

按照《中国药典》(2025年版)二部阿魏酸钠有关物质项下分析方法,分别采用4支C18色谱柱(中等级性CAPCELL PAK C18 KG-250mm、CAPCELL PAK C18 MGII-150mm、疏水性SUPERIOREXII ODS-150mm、高极性CAPCELL PAK C18 AQ-150mm色谱柱),对阿魏酸钠对照溶液及供试品溶液进行分析。
结果如图1、2,表1所示,4支色谱柱均可得到阿魏酸钠对照品及供试品的良好分析结果,主峰理论塔板数均大于药典要求的的2,000。


图1  对照溶液分析谱图


图2  供试品溶液分析谱图

 

表1  主峰理论塔板数

 

【色谱条件】
色谱柱:CAPCELL PAK C18 KG S5; 4.6×250 mm
            CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6×150 mm
            SUPERIOREXII S5; 4.6×150 mm
            CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6×150 mm
流动相:甲醇 / 水 / 醋酸 = 30 / 69 / 1.5
流速:1.0 mL/min
柱温:35 ℃
检测:UV 322 nm
进样量:10 μL
供试品:0.8 mg/mL
对照品:供试品稀释200倍
溶剂:流动相

 

综上所述,使用4支不同C18色谱柱,按照《中国药典》(2025年版)二部阿魏酸钠有关物质项下分析方法,均可得到阿魏酸钠对照品及供试品的良好分析结果,主峰理论塔板数均大于药典要求的2000。
使用150 mm柱长分析时间更短,使用250 mm柱长理论塔板数更高,可根据实际分离需求选择色谱柱。

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